ΕΟΦ: Ανακαλούνται παρτίδες από γνωστό σπρέι μύτης

Την ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων από γνωστό ρινικό σπρέι ανακοίνωσε σήμερα, Πέμπτη (21/4) ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Ο λόγος για το προϊόν DEXA-RHINASPRAY-N N.SP.SU.MD (0,028+0,1717)MG/ACTUATION.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση του Οργανισμού η ανάκληση γίνεται «κατόπιν ενημέρωσης του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας για αποτελέσματα εκτός προδιαγραφών που διαπιστώθηκαν στο πλαίσιο της μελέτης σταθερότητας, ως προς την περιεκτικότητα σε ένα από τα δύο δραστικά συστατικά και τα προϊόντα αποικοδόμησής του, σε 2 παρτίδες προϊόντος».

Η εταιρεία Opella Healthcare Greece, ως Κάτοχος Άδειας κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.