Ανακαλείται από τον ΕΟΦ παρτίδα του Lonarid

 

Την ανάκληση παρτίδας του γνωστού αναλγητικού φαρμάκου Lonarid, ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) σήμερα, Τετάρτη 31 Ιανουαρίου.

Σύμφωνα με τη σχετική ανακοίνωση, η εταιρία που πωλεί το προϊόν στην Ελλάδα, BOEHRINGER INGELHEIM ΕΛΛΑΣ Μ.Α.Ε, ενημέρωσε τον ΕΟΦ για πιθανότητα ύπαρξης συσκευασιών κυψέλης (blisters) που δεν εμπεριείχαν τυπωμένες τις αντίστοιχες σημάνσεις σε μια συγκεκριμένη παρτίδα.

Ουσιαστικά, η εν λόγω απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας BOEHRINGER INGELHEIM ΕΛΛΑΣ Μ.Α.Ε.

Ποια παρτίδα Lonarid ανακλήθηκε από τον ΕΟΦ

Σύμφωνα με το έγγραφο του ΕΟΦ, η ανάκληση αφορά το φαρμακευτικό προϊόν LONARID-N TAB (400+50+10)MG/TAB, το οποίο και συνταγογραφείται ως αναλγητικό στους ασθενείς. Η παρτίδα που ανακαλείται έχει τον κωδικό αριθμό F27279 και το συγκεκριμένο προϊόν έχει ημερομηνία λήξης την 31η Αυγούστου 2028.

Η εταιρεία BOEHRINGER INGELHEIM ΕΛΛΑΣ Μ.Α.Ε, ως Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν, καταλήγει το έγγραφο του ΕΟΦ, και πιο συγκεκριμένα του τμήματος Ελέγχου Παραγωγής και Κυκλοφορίας Προϊόντων του Οργανισμού.