Την ανάκληση πέντε συγκεκριμένων παρτίδων του φαρμάκου «Accuretic f.c tab (20+12,5)mg/tab» της Pfizer ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Συγκεκριμένα, όπως αναφέρεται στη σχετική απόφαση, διαπιστώθηκε υπέρβαση του ορίου της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης για την πρόσμιξη N-nitroso-quinapril.
«Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται μετά τον καθορισμό του ορίου αποδεκτής πρόσληψης των 18ng/ημέρα για τη συγκεκριμένη πρόσμιξη από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων» αναφέρει ο ΕΟΦ.
«Η εταιρεία Pfizer Ελλάς Α.Ε., ως Κάτοχος Άδειας κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα», προσθέτει ο ΕΟΦ.
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου